◢树脂分离技术。树脂技术早已成功应用于工业脱色、环境保护、药物分析、抗生素提取分离等领域。运用于植化成分的分离、浓集也获得了较大成功。比如,对于银杏叶,目前的树脂分离技术可以做到对银杏黄酮收集率达90%;可以一次性浓集银杏黄酮,使之含量**过50%;也可以除去绝大部分(**过99.5%)作为有害成分的银杏酸,使之低于5ppm,同时使有效成分损失控制在3%以下。
◢工业萃取技术。包括:①**溶剂萃取技术;②二氧化碳**临界流体萃取技术,它是90年代问世的工艺,是利用高压下(350-500bar)的液态CO2萃取植物有效成分,所得产品纯度高、收率高,萃取剂又无污染。但因工作压力大,其设备要求高,目前只做到中试水平;③新型氯氟碳溶剂萃取,如英国较近发明的“Klea”(HFC134α,1,1,1,2四氟己烷)惰性溶剂,可以在低压室温下萃取,节省能源,又避免热破坏。
表1-2-1:先进技术在植物提取物生产中的应用举例
工艺技术 |
应用举例 |
离子交换树脂分离 |
辛弗林、石杉碱甲 |
大孔吸附树脂分离 |
银杏叶提取物、大豆异黄酮 |
连续逆流萃取 |
绿茶提取物、红车轴草提取物 |
高速逆流分配色谱 |
茶叶EGCG(试生产) |
吸附色谱 |
紫杉醇、白果内酯 |
**临界萃取 |
芳香油类、**维生素E |
冷冻干燥 |
大蒜提取物 |
激素化包合 |
当归提取物(包合挥发油) |
酶解 |
白藜芦醇 |
资料来源:国家药品监督管理局
◢分析检测技术:中药提取物要求对效标成分和有害物质进行定量分析、或与标准品进行对照、或采用指纹图谱进行鉴定,对原料、生产过程和成品均需进行严格检测,以美国**阳光公司为例,从原料开始至成品出厂,共进行150项检测。因此,在中药提取物的质量控制中,现代的分析仪器是必不可少的,以HPLC应用较为广泛,同时GC,HPCE,GC-MS,HPLC-MS,UV和原子分光等方法和仪器也常常用到。经统计,约有75%以上的中药提取物检测采用了HPLC,而中国药典收载的中成药只有10.9%产品采用。技术水平较低的企业往往不具备仪器分析能力,商业企业也很少具备这些条件。